Testul LAL

Testul LAL este cea mai specifica si exacta metoda pentru detectarea endotoxinelor bacteriene. Acolo unde este cerut generic testul de pirogenitate sau de endotoxine acest lucru se poate face cu testul LAL. Pentru a inlocui metoda pe iepuri trebuie indeplinite urmatoarele:

            - validarea analistilor care se face prin executarea de catre fiecare analist in parte a procedurii denumite "confirmarea sensibilitatii reactivului".

            - validarea conditiilor de lucru si depozitare a reactivilor, prin alte proceduri.

            - determinarea si eliminarea interferentelor pt. fiecare tip de produs (proba) in parte si stabilirea dilutiei de lucru a probei, pentru care exista deasemenea proceduri clar stabilite care se executa o singura data, la implementarea metodei. Astfel, sunt eliminate eventualele interferente datorate componentelor probei care pot activa sau inhiba endotoxina.

            - efectuarea seriei standard pentru a demonstra raspunsul corect al testului la diferite concentratii de endotoxina.

    Daca toate aceste conditii sunt indeplinite, testul LAL poate fi considerat o alternativa la testul de pirogenitate pe iepuri.